Person
Dr. rer. nat. Jaime Guardiola
Seine über 35-jähriger Industrieerfahrung in den Bereichen Produktion, Entwicklung, Zulassung, Qualitätskontrolle und Qualitätsmanagement erwarb er war bei Salvia/Boehringer Mannheim, später Clintec (ein Baxter USA/Nestlé Schweiz Joint Venture) und bei B. Braun Melsungen AG in Melsungen, zuletzt als Herstellungsleiter im Hauptwerk.
Von 2001 bis 2010 war Dr. Jaime Guardiola im Firmenverbund der aligna AG (früher PlasmaSelect AG) als Technischer Direktor verantwortlich für alle pharmazeutischen Angelegenheiten, auch als Sachkundige Person, informationsbeauftragter, Stufenplanbeauftragter, Sicherheitsbeauftragter, RA-Leiter und zeitweise Geschäftsführer des Tochterunternehmens TheraSelect GmbH.
Von 2011 bis zur Pensionierung Ende 2014 war er bei der Firma AlleMan Pharma GmbH, ebenfalls als Verantwortlicher für alle pharmazeutischen Angelegenheiten.
Seit Januar 2015 widmet er sich vollkommen seiner selbständigen Beratertätigkeit als Interim-Manager, externe Sachkundige Person, bei Anlagenplanungen, Projektmanagement und Durchführung von Audits im Auftrag von Pharma-Firmen.
Projektleitungen und Geschäftstätigkeiten in der Pharmaindustrie
- Die zulassungsfertige Entwicklung von Produktfamilien – zum Teil patentiert,
- Aufbau und Führung einer regulatorischen Organisation in Mitteleuropa für Arzneimittel, Medizinprodukte und diätetische Lebensmittel,
- Die Konzeption und Planung von kompletten Fertigungslinien,
- Produktionsverlagerungen –teilweise ganze Fabriken- innerhalb der EU und nach Indien,
- Betreuung von Herstellung im Lohnauftrag im Einkauf wie im Verkauf,
- Leitung mehrerer Werke im Konzernverbund,
- Übernahme von Produktionsbetrieben, Restrukturierung, Neuinvestitionen,
- Produktionstechnische und regulatorische Firmenzusammenführungen und Integrationsprojekte
Durch diese Vielfalt von Aktivitäten und Projekten ist er inzwischen ein Fachmann in Sachen Project Management.
Auf dem Gebiet „Qualität und Wirtschaftlichkeit“ hat Dr. Jaime Guardiola mehrere Artikel publiziert und Seminare gehalten. Er war langjähriges Mitglied im DIN-Normenausschuss Medizin.