Dr. Jaime Guardiola
Dr. rer. nat. Jaime Guardiola verfügt über mehr als 40 Jahre Industrieerfahrung in den Bereichen Produktion, Entwicklung, Regulatory Affairs, Qualitätskontrolle und Qualitätsmanagement. Seine Erfahrungen sammelte er bei Salvia/Boehringer Mannheim (später Clintec – ein Joint Venture von Baxter USA und Nestlé) und bei der B. Braun Melsungen AG in Melsungen, wo er zuletzt Produktionsleiter im Stammwerk war.
Von 2001 bis 2010 war Dr. Jaime Guardiola in der aligna AG (ehemals PlasmaSelect AG) als Technischer Leiter für alle pharmazeutischen Belange, als Qualified Person, QPPV und weitere RA-Verantwortlichkeiten zuständig sowie mehrere Jahre Geschäftsführer der Tochtergesellschaft TheraSelect GmbH.
Von 2011 bis zu seinem offiziellen Renteneintritt Ende 2014 war er bei der AlleMan Pharma GmbH beschäftigt, wo er praktisch die gleichen Aufgaben wie in seinem früheren Unternehmen wahrnahm.
Seit Anfang 2015 widmet er sich der Unternehmensberatung in der Pharmaindustrie mit Tätigkeiten wie Interimsmanagement, externe QP, Produktionslinienplanung, Technologietransfer außerhalb der EU, Projektmanagement und Durchführung von Audits für Pharmaunternehmen als Subunternehmer.
Geschäftstätigkeiten in der Pharmaindustrie
- Entwicklung von zulassungsreifen Produktfamilien, die zum Teil patentiert sind
- Sachkundige Person, auch rechtlich Verantwortlicher für Betäubungsmittel und PRRC als Interimsmanager in verschiedenen deutschen Unternehmen
- Konzeption und Planung kompletter Produktionslinien in Deutschland, Tschechien, Indien, Indonesien, in der Türkei und in Marokko.
- Leitung mehrerer Werke in einer Unternehmensgruppe
- Übernahme von Produktionsanlagen, Umstrukturierungen, Neuinvestitionen
- Produktionsbezogene und regulatorische Fusionen oder Integrationsprojekte
- Aufbau und Leitung einer Zulassungsorganisation in Mitteleuropa für pharmazeutische Produkte, Medizinprodukte und diätetische Lebensmittel.
Aufgrund dieser vielfältigen Tätigkeiten und Projekte ist Dr. Guardiola ein Experte in allen Aspekten des Projektmanagements. Er hat mehrere Artikel im Bereich „Qualität und Effizienz“ veröffentlicht und Seminare zu diesem Thema gehalten. Er war mehrere Jahre Mitglied im DIN-Ausschuss Medizin (Deutsches Institut für Normung).